邯鄲保健品GMP車間凈化裝修工程
產(chǎn)品分類: 成功案例
保健品GMP廠房(車間)及布局 車間面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng),生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備布局合理,便于生產(chǎn)操作,應(yīng)有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進(jìn)出車間的通道
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邯鄲保健品GMP車間凈化工程概括
保健品GMP廠房(車間)及布局
車間面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng),生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備布局合理,便于生產(chǎn)操作,應(yīng)有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進(jìn)出車間的通道應(yīng)分開。
1)廠房應(yīng)結(jié)構(gòu)合理,牢固且維修良好,其面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng);應(yīng)有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環(huán)境污染物進(jìn)入的設(shè)施。
2)應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求,劃分潔凈級別,原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬級潔凈區(qū);10萬級潔凈區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。凈化級別應(yīng)滿足生產(chǎn)加工保健品對空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)采用10萬級潔凈廠房。潔凈廠房的設(shè)計和安裝應(yīng)符合要求。
保健品GMP凈化車間工程構(gòu)造
1、圍護(hù)結(jié)構(gòu)
凈化車間采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時,墻面采用企口型,而吊頂采用普通型彩鋼板,使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝,這種方法使廠房內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時使門窗密閉程度提高,并在保健品凈化車間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染,達(dá)到GMP要求。
凈化車間內(nèi)地面采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮。
在保健品凈化車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。
2、凈化系統(tǒng)
采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾,即:新風(fēng)三級過濾(粗、中、亞**過濾);中級過濾;未端高教過濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器,中效過濾器和**過濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定,便于管理人員定期拆卸換洗。
凈化級別高的空間只能局限于設(shè)備的周圍,采用局部凈化技術(shù),利用層流、吸塵、去濕等設(shè)施以減輕潔凈空調(diào)負(fù)荷,達(dá)到節(jié)能目的。
在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風(fēng)機(jī)調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能;不但系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定,房間壓力穩(wěn)定;且風(fēng)機(jī)啟動平穩(wěn)同時可滿足值班送風(fēng)要求。
使用壓差計除可直接指示潔凈房間壓差數(shù)值外,還可安裝在過濾器兩端,監(jiān)測過濾器的阻力變化,即通過過濾終阻力來制定過濾器的合理更換周期,做到過濾器更換更加合理科學(xué)。
保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建在無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)兼營、生產(chǎn)、 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品。廠區(qū)路面應(yīng)平整、無積水、易于清潔;廠區(qū)應(yīng)適 當(dāng)綠化,無泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與生活區(qū)域隔離。廠區(qū)內(nèi)污水處理設(shè)施、鍋爐房、貯煤場等應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域,并位于主風(fēng)向的下風(fēng)處,廢棄物暫存場地應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間應(yīng)有防污染設(shè)施,定期清洗消毒。廢棄物應(yīng)及時清運(yùn)出廠,暫存過程中不應(yīng)對廠區(qū)環(huán)境造成污染。
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